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硅膠產(chǎn)品的FDA和LFGB認(rèn)證有上面不一樣?
時(shí)間 : 2018-10-29 瀏覽量 : 1987


美國(guó)FDA 好德國(guó)LFGB 都是一種食品安全方面的檢測(cè)報(bào)告,那么FDA 好LFGB 認(rèn)證有什么區(qū)別呢,硅膠產(chǎn)品FDA和LFGB的區(qū)別是什么?硅膠產(chǎn)品美國(guó)和歐盟的標(biāo)準(zhǔn)有什么不同呢,要解答這些問(wèn)題需要先了解一下什么是FDA和LFGB。


什么是美國(guó)FDA認(rèn)證:


FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。FDA有時(shí)也代表美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。


硅膠產(chǎn)品fda和lfgb的區(qū)別

硅膠產(chǎn)品fda和lfgb的區(qū)別



FDA=Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》。是美國(guó)關(guān)于食品(包括食品添加劑)和藥品的基本法。如果你的有關(guān)產(chǎn)品(在以上法規(guī)范圍以內(nèi)),需要賣到美國(guó),那么必須得到FDA的認(rèn)可--這個(gè)是強(qiáng)制執(zhí)行的。


什么是德國(guó)LFGB認(rèn)證:


LFGB認(rèn)證,又稱《食品、煙草制品化妝品和其它日用品管理法》是德國(guó)食品衛(wèi)生管理方面最重要的基本法律文件,是其它專項(xiàng)食品衛(wèi)生法律、法規(guī)制定的準(zhǔn)則和核心。但是近年來(lái)也有所修改,主要是和歐洲標(biāo)準(zhǔn)相匹配。


LFGB =(Lebensmittel -Bedarfsgegenst?nde-und Futtermittelgesetzbuch)《新食品和飲食用品法》德國(guó)人的LFGB非常嚴(yán),LFGB是德國(guó)食品衛(wèi)生方面最為重要的法律文件,是其它專項(xiàng)食品衛(wèi)生法律、法律法規(guī)規(guī)定的準(zhǔn)則和核心。


硅膠產(chǎn)品美國(guó)和歐盟的標(biāo)準(zhǔn)有什么不同

硅膠產(chǎn)品美國(guó)和歐盟的標(biāo)準(zhǔn)有什么不同



FDA是食品和藥物管理局的奸臣,在中國(guó)其標(biāo)準(zhǔn)比較高,因此多以美國(guó)的FDA為zui高標(biāo)準(zhǔn)。FDA主要分測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容,醫(yī)療器械、化妝品、食品藥品類產(chǎn)品都是需要進(jìn)行注冊(cè)的。


LFGB法規(guī)對(duì)德國(guó)食品的方方面面都做了相關(guān)的規(guī)定,食品以及與所有食品有關(guān)的日用品都是必須符合LFGB的。而FDA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。是最早的保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的機(jī)構(gòu)之一。在國(guó)際上,F(xiàn)DA是公認(rèn)的世界上zui大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一,以上例舉的產(chǎn)品必須要通過(guò)FDA證明安全后才能在市場(chǎng)上銷售。LFGB是測(cè)試要求言語(yǔ)其它國(guó)家的測(cè)試要求,因此也得到其它國(guó)家的認(rèn)可。一般通過(guò)測(cè)試的產(chǎn)品在銷售的時(shí)候都會(huì)貼上刀叉標(biāo)志,在歐盟的消費(fèi)者中享有很高的信譽(yù)。


怎樣做LFGB認(rèn)證跟美國(guó)FDA認(rèn)證?


一般情況下,LFGB德國(guó)《食品與日用品法》第三十和三十一條包括以下測(cè)試項(xiàng)目:


1、樣品及材料的初檢 

2、氣味及味道轉(zhuǎn)移的感官評(píng)定

3、塑料樣品:可轉(zhuǎn)移成份測(cè)試及可析出重金屬的測(cè)試 

4、金屬:成分及可析出重金屬的測(cè)試 

5、硅樹脂:可轉(zhuǎn)移或可揮發(fā)的有機(jī)化合物測(cè)試 

6、特殊材料 


FDA在美國(guó)乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱。全世界的藥品商和食品商對(duì)其又愛(ài)又怕,它的信譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得諸多專家和廣大民眾的信賴,而其嚴(yán)格的檢測(cè)和評(píng)估在提供良好保障的同時(shí)也引起不少藥商和食品商的非議,指責(zé)其束縛了發(fā)明創(chuàng)新,是阻撓民眾獲得奇藥的障礙,并游說(shuō)國(guó)會(huì)削減FDA的權(quán)限,但這種做法并未影響FDA對(duì)其使命和職責(zé)的神圣守護(hù)與履行。時(shí)至今日,F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌。


硅膠產(chǎn)品FDA認(rèn)證

硅膠產(chǎn)品FDA認(rèn)證



1、醫(yī)療器械FDA注冊(cè):包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個(gè)方面,一個(gè)是美國(guó)收取的FDA年費(fèi),這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政,每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi),以維持FDA注冊(cè)的有效性,年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是收取的代理費(fèi)用(是包含了公司登記,產(chǎn)品注冊(cè),美國(guó)代理人)。


2、食品FDA注冊(cè):食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi),二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新,三是食品FDA注冊(cè)成功后,官網(wǎng)是沒(méi)有公開的查詢方式的,跟醫(yī)療器械 和藥品不一樣的,費(fèi)用是包含了 注冊(cè)以及美國(guó)代理人服務(wù)的,周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi),需要配合填寫一份申請(qǐng)表。


3、化妝品注冊(cè):FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分,化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明,辦理流程:填寫FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分,為企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè),查詢化妝品成分代碼,向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng),等待人工批復(fù),注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼。


4、FDA 驗(yàn)廠,F(xiàn)DA是美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱,是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(Department Of Health and Human Services) 和公共衛(wèi)生部(Public Health Service)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一,其主要主管:食品、藥品、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、及藥品等產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。



以上內(nèi)容就是硅膠制品廠小編為大家整理的有關(guān)美國(guó)FDA和德國(guó)LFGB認(rèn)證有什么不同的相關(guān)資料,希望對(duì)你有幫助,如果還有其他問(wèn)題可以聯(lián)系我們:400-0769-878



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